La farmacéutica estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech iniciaron las pruebas de su vacuna contra el Covid-19 en menores de 12 años de edad.
La prueba de dos partes estudiará primero tres niveles de dosis en 144 niñas y niños de 6 meses a 11 años, explicó la compañía en un comunicado.
Los primeros voluntarios en la prueba de su ensayo en etapa inicial recibieron sus primeras dosis el miércoles, informó la portavoz de Pfizer, Sharon Castillo.
El ensayo pediátrico, que incluirá a niños de hasta 6 meses, sigue a otro similar lanzado por la empresa estadounidense Moderna Inc la semana pasada.
Asimismo, Sharon Castillo mencionó que la compañía espera tener datos de dicho ensayo en las próximas semanas.
Explicó que se planea probar inicialmente la seguridad de su vacuna de dos inyecciones en tres dosis diferentes (10, 20 y 30 microgramos) en un ensayo de fase I/II de 144 participantes.
Posteriormente, se realizará un ensayo de etapa tardía de 4 mil 500 participantes en el que probarán la seguridad, la tolerabilidad y la respuesta inmune generada por la vacuna, probablemente midiendo los niveles de anticuerpos en los sujetos jóvenes.
Mientras, Pfizer ha estado probando la vacuna en niños de entre 12 a 15 años. La compañía espera tener datos de ese ensayo en las próximas semanas, aseguró Castillo.
Sólo la vacuna Pfizer/BioNTech se usa en jóvenes de 16 y 17 años en Estados Unidos; sin embargo, aún no se ha autorizado ninguna inyección contra Covid-19 en niños más pequeños.
