Científicos de los laboratorios Pfizer y BioNTech aseguraron que su vacuna contra el coronavirus Covid-19 produjo una respuesta inmunológica adecuada en las pruebas que realizaron con un grupo de personas.
“La vacuna BNT162b1, candidata a vacuna contra el SARS-CoV-2 basada en ARN, administrada a 10 μg, 30 μg y 100 μg a adultos sanos de 18 a 55 años de edad, mostró un perfil de tolerabilidad y seguridad similar a los observados previamente para las vacunas basadas en ARNm”.
El estudio se publicó en la revista Nature y se precisa que los investigadores les aplicaron su vacuna a 45 personas sanas, cuyas edades van de 18 a 55 años.
“Informamos de los datos de seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad disponibles a partir de un estudio continuo de aumento de dosis controlado con placebo y ciego por pacientes entre 45 adultos sanos, 18 a 55 años de edad, aleatorizado para recibir 2 dosis, separadas por 21 días, de 10 g, 30 g, o 100 g de BNT162b1, una vacuna mRNA modificada con nanopartículas lipídicas (RBD)”.
“Las reacciones locales y los eventos sistémicos fueron dependientes de la dosis, generalmente de leves a moderadas, y transitorios. No se administró una segunda vacunación con 100 g debido al aumento de la reactogenicidad y a la falta de una inmunogenicidad significativamente mayor después de una sola dosis en comparación con la dosis de 30 g”.
En el estudio se indica que las reacciones adversas que provocó la vacuna fueron de leves a moderadas y que todas estuvieron bajo control.
“En los 7 días siguientes a la dosis 1 o 2, el dolor en el lugar de inyección fue la reacción más frecuente. Todas las reacciones locales fueron de gravedad leve o moderada, excepto un informe de dolor intenso después de la dosis 1 de 100 g de BNT162b1”.
“Los eventos sistémicos más comunes notificados en los 7 días posteriores a cada vacunación en los receptores de BNT162b1 y placebo fueron fatiga y dolor de cabeza leves a moderados”.
En su artículo, los científicos afirman que observaron que su vacuna produjo buenos resultados y que tiene un perfil de tolerabilidad y seguridad consistentes.
“Se observó una respuesta clara a nivel de dosis en títulos neutralizantes provocados después de las dosis 1 y 2 en adultos de 18 a 55 años de edad con una respuesta de dosis particularmente pronunciada entre los niveles de dosis de 10 g y 30 g”.
“Basándose en el perfil de tolerabilidad de la primera dosis a 100 g y la segunda dosis a 30 g, los participantes aleatorizados al grupo de 100 g no recibieron una segunda vacunación. La reactogenicidad fue generalmente mayor después de la segunda dosis en los otros dos niveles de dosificación; sin embargo, los síntomas fueron transitorios y se resolvieron en pocos días”.
“Se observó una inmunogenicidad robusta después de la vacunación con BNT162b1”.
Aquí puedes ver el estudio completo: https://www.nature.com/articles/s41586-020-2639-4_reference.pdf
