La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos aprobó totalmente la vacuna de Pfizer-BioNTech contra el coronavirus Covid-19.
En la página de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos se indica que de ahora en adelante, la vacuna podrá ser comercializada con el nombre de Comirnaty para la prevención del Covid-19 y podrá ser administrada a personas de hasta 16 años de edad.
“Hoy, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Aprobó la primera vacuna COVID-19. La vacuna se conoce como la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 y ahora se comercializará como Comirnaty (koe-mir'-na-tee), para la prevención de la enfermedad COVID-19 en personas de 16 años o más”.
“La vacuna también sigue estando disponible bajo autorización de uso de emergencia (EUA), incluso para personas de 12 a 15 años de edad y para la administración de una tercera dosis en determinadas personas inmunodeprimidas”.
En el documento se indica que la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, afirmó que la aprobación de la vacuna es un avance en la lucha contra la pandemia de coronavirus Covid-19.
“La aprobación de esta vacuna por parte de la FDA es un hito a medida que continuamos luchando contra la pandemia de COVID-19. Si bien esta y otras vacunas han cumplido con los rigurosos estándares científicos de la FDA para la autorización de uso de emergencia, como la primera vacuna COVID-19 aprobada por la FDA, el público puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación. La FDA requiere de un producto aprobado”
“Si bien millones de personas ya han recibido vacunas COVID-19 de manera segura, reconocemos que para algunos, la aprobación de una vacuna por parte de la FDA ahora puede infundir confianza adicional para obtener vacunado. El hito de hoy nos acerca un paso más a alterar el curso de esta pandemia en los EE. UU”.
En la nota que publica la página de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos se indica que la vacuna Comirnaty contiene ARN, una especie de material genético.
“Comirnaty contiene ARN mensajero (ARNm), una especie de material genético. El cuerpo utiliza el ARNm para imitar una de las proteínas del virus que causa el COVID-19”.
“El resultado de que una persona reciba esta vacuna es que su sistema inmunológico finalmente reaccionará de manera defensiva al virus que causa COVID-19”.
“El ARNm de Comirnaty sólo está presente en el cuerpo durante un período breve y no se incorpora al material genético de un individuo, ni lo altera”.
“Comirnaty tiene la misma formulación que la vacuna EUA y se administra en una serie de dos dosis, con tres semanas de diferencia”.
Aquí puedes ver el texto completo: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-covid-19-vaccine
Today, FDA approved the first COVID-19 vaccine for the prevention of #COVID19 disease in individuals 16 years of age and older. https://t.co/iOqsxXV1fj
— U.S. FDA (@US_FDA) August 23, 2021
